Riesgo de lesión hepática grave con Arava (leflunomida)

La FDA añade una advertencia sobre posible lesión hepática severa a la información de los prospectos de la
leflunomida.
La decisión de ampliar tal información surge de los informes de eventos adversos que se identificaron: 49 casos de
lesiones hepáticas graves, incluyendo 14 casos de insuficiencia hepática grave, entre agosto de 2002 y mayo de
2009.
En esta revisión, el mayor riesgo de lesión hepática se observó en pacientes que tomaban otros medicamentos que
podían causar daño hepático y pacientes con enfermedad hepática preexistente.
Las nuevas recomendaciones incluyen que los pacientes con enfermedad hepática preexistente y con elevación de
enzimas hepáticas, no deben recibir tratamiento con leflunomida y aquellos que se encuentren bajo tratamiento con
otros fármacos que puedan producir daño hepático deben observarse con especial atención.
Las enzimas hepáticas serán controladas al menos una vez al mes durante tres meses después de comenzado el
tratamiento con leflunomida.

27.Jul.10 De la Salud

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